ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения
2009 г.
Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Бассейны, бани и сауны с бассейнами | Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: поверхностный слой толщиной 0,5-1,0 см и на глубине 25-30 см от поверхности зеркала воды) | - Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах); - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон); - Основные микробиологические показатели (общие колиформные бактерии, термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк); - Паразитологические; - Содержание хлороформа (при хлорировании) Содержание формальдегида (при озонировании). | 1 раз в сутки каждые 4 часа 2 раза в месяц 1 раз в квартал 1 раз в месяц 1 раз в месяц | СанПиН 2.1.2.1188-03 |
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | Параметры микроклимата - температура воздуха в зале ванны бассейна - температура воздуха в остальных помещениях - уровни искусственной освещенности | 1 раз в сутки 2 раза в год 1 раз в год | СанПиН 2.1.2.1188-03 |
| Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений | Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, яйца гельминтов) | 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1188-03 |
| 2 | Аквапарки | Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: в мелкой и глубокой частях на глубине 20-30 см от поверхности воды | -Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах) - температура воды в чаше бассейна - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон) - Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги, золотистый стафилококк) - Микробиологические и паразитологические исследования (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла) - Содержание хлороформа (при хлорировании), формальдегида (при озонировании), перманганатная окисляемость | 1 раз в сутки 1 раз в сутки Перед началом работы и каждые 4 часа 1 раз в неделю При неудовлетворительных анализах на ОМЧ, ОКБ и/или ТКБ 1 раз в месяц | СанПиН 2.1.2.1331-03 |
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | Параметры микроклимата - температура воздуха и относительная влажность в зале ванны бассейна - температура воздуха в остальных помещениях | 1 раз в сутки 2 раза в год | СанПиН 2.1.2.1331-03 |
| Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений | Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, стафилококк, яйца гельминтов) | 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1331-03 |
| Лабораторный контроль воздуха водной зоны | Содержание хлороформа и хлора | При концентрации хлороформа в воде более 0,2 мг/л | СанПиН 2.1.2.1331-03 |
| | * - освещенность поверхности воды и уровни звука – перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п. | | |
| 3 | Салоны красоты (кабинеты педикюра-маникюра, кабинеты косметики и косметологии) | Лабораторный контроль за качеством воздушной среды закрытых помещений | - Пробы воздуха на бактериальную обсеменность (кабинеты педикюра, маникюра, косметические и косметологические); - Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра; | 1 раз в квартал 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1199-03 |
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | - Освещенность рабочих мест; - Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха; - Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность; | - при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) - при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования - 1 раз в неделю | СанПиН 2.1.2.1199-03 |
| Лабораторный контроль качества обработки инструментария для маникюра, педикюра и косметологии | - контроль качества дезинфекции - контроль качества предстерилизационной очистки; - контроль качества стерилизации | 1 раз в месяц 1 раз в месяц 1 раз в месяц | СанПиН 2.1.2.1199-03 |
| 4 | Прачечные и химчистки | Лабораторный контроль за качеством воздушной среды производственных помещений | Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической чистки и стирки | 1 раз в квартал | СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
| Лабораторный контроль освещенности рабочих мест | Освещенность рабочих мест; | при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) | СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата | - Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха; - Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность | - при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования; - 1 раз в неделю | СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
| 5 | Зоны рекреации | Лабораторный контроль за качеством почвы на спортивных, игровых, детских площадках, прибрежных зонах (пляж) | - Санитарно-химические исследования (тяжелые металлы, мышьяк, нефтепродукты, бенз(а)пирен, пестициды); - Микробиологические показатели (индекс БГКП, индекс энтерококков, патогенные бактерии, в том числе сальмонеллы); - Паразитологические и энтомологические показатели (яйца гельминтов, личинки и куколки мух) | - при открытии сезона, замене песка - при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании; - при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании | СанПиН 2.1.7.1287-03 |
| Лабораторный контроль за качеством воды поверхностных водоемов в зоне купания | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | - при открытии сезона, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании | СанПиН 2.1.5.980-00 |
| 6 | Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации | Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем в черте населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | ежеквартально | СанПиН 2.1.5.980-00 |
| Лабораторный контроль за качеством воды водоема выше и ниже места сброса при выпуске в водоем вне населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | ежеквартально | СанПиН 2.1.5.980-00 |
| Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем вне населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с утвержденным НДС | ежеквартально | НДС |
| Лабораторный контроль за качеством почвы при сбросе сточных вод с очистных сооружений на почву | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с СанПиН 2.1.7.1287-03 | ежеквартально | СанПиН 2.1.7.1287-03 |
| Санитарно-защитная зона Факторы окружающей среды | Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. | Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.3193-07, Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Входной контроль показателей качества и безопасности сырья и компонентов | Сырье и компоненты | Требования к упаковке и маркировке: - соответствие видов и наименований поступившего сырья и компонентов маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.). | Каждая партия сырья и компонентов | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003, СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| Лабораторный контроль сырья и компонентов: - органолептические, физико-химические показатели; - уровни содержания потенциально опасных химических соединений; - микробиологические, паразитологические показатели (рыба и нерыбные объекты промысла, мясо и мясные продукты, свежие и свежезамороженные зелень, ягоды, фрукты, овощи, питьевая вода централизованных систем питьевого водоснабжения) | В соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация |
| 2 | Контроль на этапе технологических процессов производства пищевых продуктов | Процессы производства | Технологический лабораторный контроль устанавливается предприятием-изготовителем в соответствии с отраслевыми инструкциями и другими нормативными документами с учетом определенных предприятием-изготовителем контрольных критических точек: по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевых продуктов на технологических этапах производства. Вода питьевая Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, физико-химические, микробиологические показатели. | В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах 1 раз в квартал | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.1.4.1074-01, нормативная и техническая документация |
| Продукты переработки (готовая продукция) | Лабораторные исследования продуктов переработки: - органолептические показатели; - контроль за наличием маркировки, наносимой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации; - наличие сопроводительной документации на готовую продукцию и правильность ее оформления; | Каждая партия | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация, Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003 и другие правовые акты |
| - физико-химические показатели | Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация |
| - уровни содержания потенциально опасных химических веществ | Не реже 1 раз в квартал 15 % от всех наименований выпускаемой продукции; |
| - микробиологические показатели (при нормировании); | Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции. |
| - микронутриенты; -показатели пищевой ценности; -исследования на наличие ГМО (при использовании сырья растительного происхождения). | Не реже 1 раз в год не менее 50 % ассортимента выпускаемой продукции |
| 3 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте (рабочей зоне) | Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте и рабочей поверхности: Физические факторы: - микроклимат (температура, влажность воздуха, скорость движения воздуха) - тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, ультразвук, инфразвук, вибрация; электромагнитные излучения; Физиологоэргономические исследования: (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты); Химические факторы: - вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности; (содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников). | 2 раза в год (холодный и теплый периоды года) При вводе в эксплуатацию, при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов далее 1 раз в 2 года При аттестации рабочих мест 2 раз в год | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.3193-07 СанПиН 2.3.4.551-96 Постановление Минтруда России № 12 от 14.03.97 Р 2.2.2006-05 |
| | Санитарно-эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала | В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля микробиологических и паразитологических загрязнителей с целью контроля режимов мойки и дезинфекции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, нормативная и техническая документация |
| | Санитарно-защитная зона | Факторы окружающей среды | Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. | Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Входной контроль показателей качества и безопасности поступающего сырья и пищевой продукции | Сырье и пищевая продукция | - соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); | Каждая партия поступающих сырья и пищевых продуктов | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ФЗ от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», СП 2.3.6.1079-01 ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 2 | Контроль на этапе технологических процессов | Процессы приготовления, готовая продукция | Лабораторный и инструментальный контроль: - на этапах технологического процесса (овоскопирование яйца, контроль качества фритюрных жиров); Готовой продукции: - органолептические показатели; - физико-химические и микробиологические показатели. Воды питьевой: Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, микробиологические показатели. | Ежедневно Ежедневно, каждый вид блюда 1 раз в 6 месяцев 30 % от каждого вида блюд собственного производства 2 раза в год | СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.3.2.1078-01 нормативная и техническая документация СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.1.4.1074-01 |
| 3 | Санитарно-эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала | 1 раз (не менее 10 смывов) в квартал | СП 2.3.6.1079-01 |
| 4 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте | Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: Физические факторы: - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха); - температура рабочих поверхностей; - освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация; -химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) | 2 раза в год (холодный и теплый периоды года) Один раз в год При вводе в эксплуатацию и при вводе нового технологического оборудования При аттестации рабочих мест | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Объекты розничной торговли пищевыми продуктами |
| 1 | Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Сырье и пищевая продукция | - соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. | каждая партия продукции каждая партия | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 2 | Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Пищевая продукция и продовольственное сырье | Выборочный лабораторный контроль скоропортящейся пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). | 1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы скоропортящейся продукции согласно ассортиментному перечню | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 3 | Санитарно-техническое состояние | Вода питьевая (при наличии на объекте фасовочных отделений и производственных цехов) | Лабораторные исследования воды (микробиологические показатели). | 2 раза в год и после реконструкции, модернизации | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.1.4.1074-01 |
| 4 | Санитарно-эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного окружения, инвентаря, рук и спецодежды персонала. | 2 раза (не менее 10 смывов) в год | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 |
| Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами |
| 1 | Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Сырье и пищевая продукция | - соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. | каждая партия продукции каждая партия | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 2 | Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Пищевая продукция и продовольственное сырье | Выборочный лабораторный контроль пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). | 1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы пищевой продукции согласно ассортиментному перечню | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 3 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте | Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: Физические факторы: - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха); - освещенность, шум, вибрация; -химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) | 2 раза в год (холодный и теплый периоды года) При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при аттестации рабочих мест При аттестации рабочих мест | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99 |
| 4 | Санитарно-защитная зона (при наличии) | Факторы окружающей среды | Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. | Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов - планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Аптечное учреждение. склад | Контроль за безопасностью продукции и товаров | Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.). Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов. Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП. | На каждую партию Ежедневно 2 раза в день | Закон №86-ФЗ Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ № 382 от 15.12.2002 г. СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08 СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.) |
| 2 | Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных) | Контроль стерильности лекарственных форм | Стерильность | 1 раз в квартал (не менее 3 проб) | МУ № 3182-84 |
| 3 | Производственные аптеки | Оборудование для стерилизации | Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом | Каждый цикл стерилизации 2 раза в год | ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01 МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85 |
| 4 | Производственные аптеки | Бактериальная обсемененность воздуха | КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы | 2 раза в год (2 точки ) | СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 МУ 3.5.-08 |
| 5 | Производственные аптеки | Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции) | Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк | - 2 раза в год 10-20 смывов | СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 МУ 3.5.-08 |
| 6 | Производственные помещения. Помещения хранения | Микроклимат: | температура воздуха, относительная влажность | 2 раза в год (теплый и холодный периоды) | СанПиН 2.2.4.548-96 |
| 7 | | Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного | Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели | При вводе в эксплуатацию При реконструкции | СанПиН 2.2.4.548-96 СП 2.2.4/2.1.8.562-96 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| № п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала |
| 1. | Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа | Бактериальная обсемененность воздуха | КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы | - 2 раза в год (5 точек в стационаре) | СанПин 2.1.3.1375-03 ГОСТ Р 52539-2006 |
| 2. | Стационары хирурги-ческого профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стомато-логические учреждения Стационары терапевтического профиля и поликлиники | Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции) | Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк | - 2 раза в год. Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ – 10-20 смывов - 2 раза в год | СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 |
| 3. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО | Изделия медицинского назначения (ИМН) | Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая, при необходимости - фенолфталеиновая пробы Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости | Ежедневная постановка проб 2 раза в год | СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98г. СП 3.1.1.1275-03 |
| 4. | перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных | Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм | Стерильность | 1 раз в квартал (не менее 3 проб) | СанПиН 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 |
| 5. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО | Оборудование для стерилизации | Нормы загрузки стерилизатора. Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом | при каждой загрузке Каждый цикл стерилизации 2 раза в год | СП 3.5.1378-03 Приказ МЗ СССР № 254 от 03.09.1991г. Методические указания от 28.02.91 г. № 15/ 6 -5. Методические рекомендации от 31.01.94 г. № 11- 16/ 03 - 03. |
| 6. | Дезкамерный блок | Дезинфекционные камеры | Контроль работы физическими и химическими методами Бактериологический контроль (с использованием тест-культур) | Каждый цикл 1 раз в квартал | СП 3.5.1378-03 МУК 4.2.1935-01 |
| 7. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты | Химические средства для дезинфекции | Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации | 1 раз в месяц (установки для получения растворов дезинфицирующих средств- в соответствии с инструкцией по эксплуатации) | СП 3.5.1378-03 |
| 8. | Палатные отделения | Бельевой режим | Камерная обработка постельных принадлежностей Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов | В терапевтических- 1 раз в 3 дня 1 раз в месяц 1 раз в 3 месяца (10-15 смывов) | СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ 3.5.736-99 |
| Контроль за организацией питания в ЛПУ |
| 9. | Пищеблок для пациентов и персонала | Контроль за организацией питания в ЛПУ | Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции. Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав. Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари | Ежедневно Ежедневно 2 раза в год (не менее 3 проб) 2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10-20 смывов) | СанПин 2.3.2.1324-03 СанПин 2.3.6.1079-01 СанПин 2.3.2.1078-01 Федеральный закон от 12 июня 2008 г. N 88-ФЗ |
| Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала |
| 10. | Кабинеты и отделения, использующие источники ионизирующего излучения | Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала | Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. | 1 раз в квартал | СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СП 2.6.1.799-99; ОСПОРБ-99 Р 2.2./2.6.1.1195-03 Дополнение № 1 к Р 2.2.755-99 НРБ-99; ФЗ №128-ФЗ от 08.08.01г. ФЗ №3-ФЗ от 09.01.96г. Постановление Правительства РФ №107 от 25.02.04г. МУК 2.6.1.760-99 МУК 2.6.1.1797-03 |
| Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной помещениях и на территории. | Не реже 1 раза в 2 года |
| Контроль эффективности передвижных и индивидуальных средств защиты. | Не реже 1 раза в 2 года. |
| Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования | постоянно |
| Проведение медицинских осмотров персонала группы А | при поступлении на работу и ежегодно |
| Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности | Не реже 1 раз в 5 лет |
| Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов | При каждом диагностическом рентгенологическом и радиологического исследовании |
| Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путём введения радиофарм-препаратов в организм | Перед выходом из ЛПУ |
| Контроль за источниками неионизирующих излучений |
| 11. | Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевтических, диагностических кабинетах | Контроль за источниками неионизирующих излучений | ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, магнитное поле | 1 раз в 3 года | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.2.4.1329-03 Р 2.2.2006-05 |
| 12. | Рабочие места в подразделениях магнитно-резонансной томографии | Шум, создаваемый томографом Постоянное магнитное поле | 1 раз в 3 года 1 раз в 3 года | СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 2.2.4/2.1.8.562-96 СП 2.2.4/21.8.566-96 |
| 13. | Рабочие места с ПЭВМ | ЭМИ от ПЭВМ | При установке нового оборудования | СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03 |
| | Рабочие места с лазерными установками | Лазерные установки 3-4 класса опасности | При установке нового оборудования | СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПин 5804-91 Санитарный паспорт |
| Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения |
| 14. | Зуботехнические лаборатории Операционные, процедурные кабинеты Морги, ПАО, бюро СМЭ кабинеты озонотерапии гараж и санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей-30% от количества машин): | Исследование воздуха рабочей зоны | На содержание вредных химических веществ: метилметакрилаты, гипс, кремний и др.), лекарственные средства фенол и формальдегид озон азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол | 1 раз в год 1 раза в 2 года 1 раза в 2 года 1 раза в 2 года 1 раза в 2 года | СП № 2956а-83 от 28.12.83г. СанПиН 2.1.3.1375-03 |
| 15. | Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата | Микроклимат: | температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха | 2 раза в год (теплый и холодный периоды) | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.4.548-96 |
| 16. | Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями | Освещенность: | Уровни искусственной освещенности | 1 раз в год | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 |
| 17. | | Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного | Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели | При вводе в эксплуатацию При реконструкции | СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 2.2.4/2.1.8.562-96 |
| 18. | ЦСО и пищеблок, аптека артезианские скважины ЛПУ | Внутренние водопроводные сети | Качество питьевой воды по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим показателям | Перед началом эксплуатации После проведения ремонта внутренней водопроводной сети После аварийных ситуаций | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.1.4.1116-02 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
| 19. | Бассейны | Вода лечебных бассейнов | Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположительные стафилококки) | 2 раз в год | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.1.2.1188-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
| Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны) | 2 раз в год | СанПин 2.1.2.1188-03 |
| Работа с возбудителями I-IV групп патогенности |
| 20. | Клинико-диагностические и микробиологические лаборатории | Работа с возбудителями I-IV групп патогенности | Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды | В соответствии с планом внутрилабораторного контроля | СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 1.3.2322-08 СП 1.2.1318-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, не требуется
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.